Hội đồng mạch điện tử y tế cho thiết bị chẩn đoán & giám sát

Các tính năng chính & lợi thế công nghệ:

1. Cao - Tính toàn vẹn tín hiệu Fidelity:
Được thiết kế với các kỹ thuật giảm nhiễu tiên tiến và che chắn để đảm bảo thu nhận các tín hiệu sinh học nhạy cảm nhất (ECG, EEG, SPO2, huyết áp, v.v.). Điều này dẫn đến dữ liệu rõ ràng hơn và các bài đọc chẩn đoán chính xác hơn.

2. Sức mạnh xử lý mạnh mẽ:
Được trang bị các bộ vi xử lý mạnh mẽ (MCU), FPGA hoặc DSP có khả năng xử lý các thuật toán phức tạp để phân tích dữ liệu thời gian thực sự-, lọc tín hiệu và xử lý hình ảnh trong các ứng dụng chẩn đoán.

3. Chất lượng & Tuân thủ nghiêm ngặt:

• Được sản xuất trong một môi trường được kiểm soát tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 13485: 2016.
• Các quy trình và tài liệu được thiết kế để hỗ trợ tuân thủ FDA 21 CFR Phần 820 (QSR) và các quy định về thiết bị y tế toàn cầu khác.
• Hoàn thành hồ sơ lịch sử thiết bị (DHR) và truy xuất nguồn gốc thành phần cho mỗi lô lắp ráp.

4. Tăng cường độ tin cậy & tuổi thọ:

• Được xây dựng bằng cấp -, y tế - Các thành phần định mức được chọn cho vòng đời mở rộng và hiệu suất ổn định.
• PCB được chế tạo với các thông số kỹ thuật để quản lý nhiệt và độ bền để chịu được sự khắc nghiệt của việc sử dụng lâm sàng liên tục.

5. Kiểm tra và xác nhận toàn diện:Mỗi hội đồng đều trải qua một bộ kiểm tra nghiêm ngặt, bao gồm:

• Trong - Kiểm tra mạch (CNTT -TT) để xác minh giá trị thành phần và vị trí.
• Kiểm tra chức năng chống lại các tham số hiệu suất cụ thể của bạn để mô phỏng thực tế - thế giới.
• Sàng lọc căng thẳng môi trường (ESS) và BURN - trong thử nghiệm để xác định và loại bỏ các thất bại về tỷ lệ tử vong ở trẻ sơ sinh.

Ứng dụng:
Hội đồng này phù hợp lý tưởng cho một loạt các thiết bị y tế loại II và lớp III, bao gồm:

• Hệ thống giám sát bệnh nhân: Multi - theo dõi tham số, màn hình cạnh giường, đơn vị từ xa.
• Thiết bị chẩn đoán: Máy điện tâm đồ (ECG/EKG), máy điện não đồ (EEG), máy đo oxy xung.
• Chẩn đoán hình ảnh: Hệ thống siêu âm di động, Digital X - Các mô -đun xử lý tia.
• Trong - Thiết bị chẩn đoán vitro (IVD): Máy đo đường huyết, Biosensors, Thiết bị kiểm tra chất phân tích.

Chú phổ biến: Hội đồng mạch điện tử y tế cho thiết bị chẩn đoán & giám sát, Trung Quốc, nhà máy, tùy chỉnh, chuyên nghiệp